近日，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）所提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可（受理号：CXSL2300202），适应症为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)。
这是国内***次使用干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的临床试验申请，有望为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)患者带来新希望。微谱生物科技有限公司为客户的干细胞药物的研发提供了细胞库检定、相容性、密封性研究等一系列专业服务。
▲ 信息源自：九芝堂美科干细胞
▲ 图源：CDE官网
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肺泡蛋白沉积症(PAP)是一种以肺泡表面活性物质在肺泡巨噬细胞和肺泡腔内异常沉积，导致呼吸困难为主要特征的弥漫性肺疾病。主要包括自身免疫性、遗传性或先天性和继发性，其中自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）***为常见，占 PAP 患者的90%。该病可致严重的呼吸衰竭，以致危及生命。
目前肺泡蛋白沉积症(PAP)的标准治疗为全肺灌洗术，具有高侵入性，却不能治愈。目前尚无批准的用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）的药物，研发安全有效的治疗药物，是当前未被满足的临床需求。
人骨髓间充质干细胞注射液是九芝堂美科自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，源自健康年轻成人供者骨髓，全程在模拟人体真实生理环境——低氧条件下培养，临床拟用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)，有望在该治疗领域带来新希望。
▲ 信息整合自：九芝堂美科干细胞
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微谱生物科技有限公司，作为九芝堂美科的长期战略合作伙伴，参与客户干细胞药物的研发项目中，提供生物安全检测-细胞库检定、相容性及密封性研究服务，助力客户产品顺利申报，专业的技术服务和务实的研究方案赢得了客户的满意与认可。
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自身免疫性疾病往往给患者造成巨大的痛苦，目前的治疗也以对症治疗及控制病情进展为主。九芝堂美科的研发专家们一直在探索间充质干细胞的治疗潜力，以期帮助患者提高生活品质。
九芝堂美科研发专家表示：
九芝堂将创新作为企业发展的战略基点，不断研究开发新产品，以提升人类生命品质，为患者提供有效产品。在创新药领域，九芝堂前瞻性地做出了发展干细胞产业的战略布局，稳步进行多种创新药的研发。
我们与微谱也保持着稳固的战略合作，对微谱的技术服务能力，尤其是生物安全研究方面，感到颇为信任和认可，技术专家和客户经理们展现出的超预期的专业技术素养和项目把控能力，保障了项目的如期推进，相信这种愉快的合作能够走得更远。
微谱生物科技技术专家：
感谢来自九芝堂美科的信任与肯定！这是对我们当前服务的激励，更是对未来双方合作的指引。微谱在生物安全研究领域的热忱与投入不会停止脚步，接下来我们将持续为客户提供专业过硬、诚挚如一的技术服务，助力客户加快研发进程，造福患者健康！
前瞻布局，稳步研发。九芝堂美科已在干细胞&创新药领域取得长足发展，为再生医学带来新的生机，全方位、全生命周期守护人类健康。
因共同的初心而合作，因深厚的互信而共赢。微谱研发与技术服务团队以精益求精的专业和恪尽职守的服务，赢得客户的信赖，陪伴客户向星辰大海进发！
未来无限，期待双方有更多精彩合作陆续展开。
